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カプセル受託メーカーの選択は、単価を比較するだけではありません。工場でカプセルを充填できる場合もありますが、それが自動的に処方、テスト要件、包装、ターゲット市場に対応できることを意味するわけではありません。

ブランドはサンプル請求や注文の前に、実践的な6つのポイントを確認する必要があります。これを早期に行うことで、プロジェクト後半での式の変更、予期せぬ料金、遅延を防ぐことができます。
目標投与量は、ブランドが期待するカプセル サイズに必ずしも適合するとは限りません。
カプセルの容量は、粉末のかさ密度と流動特性によって異なります。同じ重量の 2 つのフォーミュラでは、成分が占める体積が異なるため、異なるカプセル サイズが必要になる場合があります。
たとえば、紙上ではサイズ 0 のカプセルに適しているように見える処方でも、実際にはサイズ 00 のカプセル、1 回分あたり 2 カプセル、またはより濃縮された原材料が必要な場合があります。
メーカーは、確定した見積もりを提示する前に、次の点を確認する必要があります。
1回分あたりの成分量
主成分のかさ密度
粉体流動性
必要な賦形剤
好みのカプセルサイズ
1回分あたりのカプセル数
これらの点が確認されていない場合、最終的なカプセル数や配合が元の製品概要と異なる場合があります。
カプセルの容量がわからないブランドは、 サイズ 0 とサイズ 00 のカプセルの違いを確認することもできます。
低価格の見積もりでは、基本的なブレンドとカプセル充填のみがカバーされる場合があります。後で他の費用が発生する可能性があります。
サプライヤーを比較する前に、価格に以下が含まれるかどうかを確認してください。
原材料
カプセルシェル
配合調整
ブレンドと充填
臨床検査
ボトル、キャップ、シール
ラベルとカートン
バッチドキュメント
書類のエクスポート
貨物
原材料の仕様も慎重に比較する必要があります。 2 つのメーカーが同じ成分名を引用しながら、異なる抽出率、有効成分レベル、原産地、または試験基準を使用している場合があります。
有用な見積書では、何が含まれ、何が別途請求されるのかを購入者が理解できる範囲を十分に明確にする必要があります。
証明書は便利ですが、プロジェクト固有の品質管理に代わるものではありません。
カプセルメーカーは、原材料、製造、最終製品がどのようにチェックされるかを説明できる必要があります。式と対象市場に応じて、これには次のものが含まれる場合があります。
原材料の同一性確認
微生物検査
重金属検査
効力またはアクティブコンテンツのテスト
ブレンド均一性チェック
カプセル充填重量制御
完成品検査
バッチ生産記録
分析証明書
製造中、充填重量はバッチ終了後にのみチェックするのではなく、監視する必要があります。粉末の流れが悪かったり、混合に一貫性がなかったりすると、各カプセルに送られる量に影響が出る可能性があります。
米国で販売される製品の場合、製造と文書は、該当するFDA 栄養補助食品 CGMP 要件に準拠している必要があります。
カプセルシェルは製品の位置、安定性、コストに影響します。
一般的なオプションは次のとおりです。
ゼラチンカプセル
HPMC ベジタリアン カプセル
プルランカプセル
ゼラチンは広く使用されており、多くの場合、より経済的です。 HPMC は、ベジタリアンまたはビーガン製品によく選ばれます。プルランは特定のクリーンラベルの位置決めに使用できますが、入手可能性と価格は異なる場合があります。
シェルがフォーミュラとの互換性があるかどうかもチェックする必要があります。湿気に敏感な成分、吸湿性の成分、または色の濃い成分は、追加の評価が必要な場合があります。
カスタムのシェルカラーや印刷されたカプセルはブランディングをサポートできますが、MOQ とリードタイムが増加する可能性があります。
メーカーは、すべてのカプセル プロジェクトに同じ MOQ と納期を与えるべきではありません。
実際の要件は以下によって異なります。
カスタムまたはストックフォーミュラ
原材料の入手可能性
カプセルシェルタイプ
カスタムカプセルカラー
カプセル印刷
テスト要件
ボトルとラベルのカスタマイズ
注文数量
ターゲット市場のドキュメント
標準ボトルのストックフォーミュラはすぐに移行する可能性があります。特別なテストと印刷されたカプセルを使用したカスタム植物ブレンドには通常、さらに時間がかかります。
ブランドは、記載されたリードタイムが配合の確認、デポジットの支払い、梱包の承認、または原材料の到着後に開始するかどうかを尋ねる必要があります。これにより、実際の生産スケジュールに関する誤解が回避されます。
ある市場に適した処方が、別の市場には適さない場合があります。
製造前に、製造業者はカプセルがどこで販売されるかを知っておく必要があります。これは、成分の選択、投与量、ラベル情報、テスト、文書化に影響を与える可能性があります。
目的地に応じて、購入者は次のことを要求する場合があります。
分析証明書
成分規格
微生物および重金属のレポート
アレルギー表示
原産地証明書
無料販売証明書
ハラールまたはコーシャの書類
梱包書類の輸出
メーカーは規制コンサルタントの代わりにはなりませんが、購入者のコンプライアンス審査のために正確な製品と生産の記録を提供できる必要があります。
明確な製品概要により、メーカーは価格について議論する前にプロジェクトを評価することができます。
| 情報 | 例 |
|---|---|
| 式 | 原材料名と1食あたりの分量 |
| 1日の投与量 | 1日あたり2カプセル |
| カプセルシェル | ゼラチン、HPMC、プルラン |
| カプセルサイズ | サイズ 0、サイズ 00、または自由に推奨 |
| 包装 | 1ボトルあたり60カプセル入り |
| 注文数量 | ボトルの予想本数 |
| ターゲット市場 | 米国、EU、または中東 |
| テスト | 微生物、重金属、または効能 |
| 参考商品 | 写真、ラベル、または物理サンプル |
完全な概要は、最終的な技術文書である必要はありません。ドラフト処方、目標投与量、および参考製品であっても、メーカーが明らかな実現可能性の問題を特定するのに役立ちます。
合計が同様の 2 つの見積書が同じ製品を表しているとは限りません。
サプライヤーによっては、完成品のテスト、梱包、文書化が含まれる場合があります。また、原材料とカプセルの充填物のみを引用する場合もあります。また、ラベル名が同じでも成分の品質が異なる場合がございます。
カプセル受託製造業者を選択する前に、以下を比較してください。
成分規格
アクティブコンテンツレベル
カプセルシェル型
テスト範囲
包装資材
生産損失引当金
ドキュメント
追加料金
最も有用な見積書が必ずしも最安値であるとは限りません。実際に販売する予定の製品を明確に反映した見積書です。
信頼できるカプセルプロジェクトは、現実的な配合のレビューから始まります。カプセルの容量、成分仕様、テスト、包装、市場の要件が明確になると、見積もりの比較が容易になります。
Jiabei Pharma は、処方の評価からカプセルの充填から瓶詰め、ラベル貼り、輸出書類に至るまでカスタム カプセル プロジェクトをサポートしています。ブランドは、既存の処方、目標用量、または参考製品を最初の製造レビューに提出できます。
ほとんどのメーカーは、配合、投与量、カプセルの好み、ボトル数、注文数量、対象市場、および必要なテストを必要としています。参照製品やラベルの下書きも、プロジェクトを明確にするのに役立ちます。
通常、コストは原材料、成分の投与量、カプセルシェル、処方の複雑さ、テスト、包装、注文量によって異なります。カスタムカプセルカラー、印刷、特殊文書には追加料金がかかる場合があります。
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